ごあいさつ
ARD株式会社（ARD Corporation, Ltd.）は、現在、大きな会社ではありませんが、医薬品及び医療機器分野において、外資、内資を問わず、開発全般のコンサルティングを担う専門家の集団です。
医薬品分野においては、化成品、バイオ医薬品、ワクチン、核酸医薬品、コンビネーション製品等において、一般的名称（JAN）取得、承認申請準備（CTD作成）、承認取得のための照会事項対応、GMP適合性調査及び上市に関連した様々な知識と経験を持った専門家が在籍しております。特に、CMC、すなわち、CTD M3及びM2.3、並びに承認申請書（M1.2）の作成に関する専門家を有しています。
医療機器分野においては、医療機器、コンビネーション製品、体外診断薬などの開発、承認申請及び上市に関連した様々な知識と経験を持った専門家が在籍しております。STEDの作成はもちろんのこと、特に、医療機器の認証に関して、専門家を有しています。
医薬品及び医療機器の専門家達は、グローバル製薬会社、医療機器会社において仕事をしてきた経験を有しているため、国内外を問わず、また、医薬品及び医療機器に関するGMP、PICS、QMSに関しても資料作成だけでなく、様々なサポートを実施することができます。
社名の「ARD」は、皆様の「Another R&D」として、医薬品及び医療機器分野において、医療現場、患者様に製品を迅速に提供するために少しでも尽力したいと考え、「Another R&D」の頭文字を適用し、社名と致しました。
社名の通り、ARD株式会社（ARD Corporation, Ltd.）は、医薬品及び医療機器分野において、医療現場、患者様に製品を迅速に提供するために、皆様と供に歩んで参ります。
医薬品分野においては、化成品、バイオ医薬品、ワクチン、核酸医薬品、コンビネーション製品等において、一般的名称（JAN）取得、承認申請準備（CTD作成）、承認取得のための照会事項対応、GMP適合性調査及び上市に関連した様々な知識と経験を持った専門家が在籍しております。特に、CMC、すなわち、CTD M3及びM2.3、並びに承認申請書（M1.2）の作成に関する専門家を有しています。
医療機器分野においては、医療機器、コンビネーション製品、体外診断薬などの開発、承認申請及び上市に関連した様々な知識と経験を持った専門家が在籍しております。STEDの作成はもちろんのこと、特に、医療機器の認証に関して、専門家を有しています。
医薬品及び医療機器の専門家達は、グローバル製薬会社、医療機器会社において仕事をしてきた経験を有しているため、国内外を問わず、また、医薬品及び医療機器に関するGMP、PICS、QMSに関しても資料作成だけでなく、様々なサポートを実施することができます。
社名の「ARD」は、皆様の「Another R&D」として、医薬品及び医療機器分野において、医療現場、患者様に製品を迅速に提供するために少しでも尽力したいと考え、「Another R&D」の頭文字を適用し、社名と致しました。
社名の通り、ARD株式会社（ARD Corporation, Ltd.）は、医薬品及び医療機器分野において、医療現場、患者様に製品を迅速に提供するために、皆様と供に歩んで参ります。
ARD株式会社
代表取締役社長 三上 臣人
